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格隆汇4月5日丨迈威生物(688062.SH)公布，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821正在开展多项临床研究，覆盖10余种肿瘤。初步数据显示，在II期临床研究推荐剂量(RP2D)，12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达100%；6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100%。目前已在多个实体瘤中体现了积极的治疗信号，在RP2D下同样体现了良好的安全性。为广大投资者进一步了解上述研究临床试验数据的情况，现将相关临床试验结果数据公告如下：

9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。9MW2821分别于2021年10月19日及2022年7月28日收到国家药品监督管理局批准签发的临床试验默示许可及美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification)，并于2023年2月4日获得国家药品监督管理局对9MW2821开展联合治疗的临床试验申请的受理。

目前正在国内开展多项临床研究，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，在RP2D下：至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例，其ORR为50%，DCR为100%；此外，至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例，ORR为50%，DCR为100%，安全性方面整体良好可控。

目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。